醫藥分析檢測

醫藥分析檢測

醫藥分析測試

東莞精銳檢測認證服務公司為生物制品包括蛋白質、多肽、抗體、疫苗等產品提供一系列完善的生物藥物分析方案,從蛋白質、多肽、抗體、疫苗等生物制品的氨基酸組成和一級結構分析,到產品變異性和純度分析。

生物藥物的常規單項測試

一級結構:還原和非還原完整分子量(脫糖和未脫糖)(LC-MS)、肽圖(LC-MS/MSN端和C端序列分析(LC-MS/MS)、二硫鍵分析(LC-MS/MS)糖型分析(HILIC-UPLC-FLD)、等電點分析、游離巰基分析(Ellman’s assay

高級結構:二級結構和三級結構(遠近紫外CD)、熱穩定性分析(DSC

蛋白含量:UV280

純度和雜質:SEC-HPLC、還原CE-SDSrCE-SDS)、非還原CE-SDSnrCE-SDS)電荷異構體(CEX-HPLC

工藝相關雜質:殘留蛋白AELISA)、宿主細胞殘留DNAqPCR)、宿主細胞殘留蛋白(ELISA

生物活性分析:VEGF報告基因分析、VEGF結合分析(ELISA

結合活性分析:FcRnBLI)、FcγRIBLI)、FcγRIIaBLI)、FcγRIIbBLI)、FcγRIIIa (V158)  FcγRIIIa (F158) BLI)、FcγRIIIbBLI)、C1qBLI

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